*ST双成:打针用紫杉醇(白卵白汇集型)ANDA取得好意思国FDA上市许可
发布日期:2025-05-31 11:42 点击次数:111东说念主民财讯5月16日电,*ST双成(002693)5月16日晚间公告,公司于近日收到好意思国食物和药品监督处分局(简称“FDA”)的见告,公司向好意思国FDA提交的打针用紫杉醇(白卵白汇集型)粗放新药央求(简称“ANDA”)已取得好意思国FDA的上市许可批准。好意思国FDA对公司递交的打针用紫杉醇(白卵白汇集型)ANDA请教贵寓进行了全面时候审评,认定公司的家具与原研药品生物等效和疗效等效。
